ISO 14155

Norma ISO 14155 określa ogólne wymagania mające na celu ochronę praw i bezpieczeństwa ludzi w celu zapewnienia naukowego prowadzenia badań klinicznych i wiarygodności wyników. Celem tego standardu jest określenie odpowiedzialności zleceniodawcy i głównego badacza oraz sponsorów wspierających, komisji etycznych, organów regulacyjnych i innych organów zaangażowanych w ocenę zgodności wyrobów medycznych. Certyfikat dotyczy wiarygodności badań klinicznych, raportów monitorujących realizację, dokładność wykonania badań i badań komisji bioetycznej oraz zaangażowania organów regulacyjnych i operatorów w zakresie oceny zgodności wyrobów medycznych.

Certyfikowana firma może prezentować w swoich materiałach promocyjnych posiadany certyfikat jak i bezpłatnie korzystać z logo certyfikatu URS.

• Zapewnienie rzetelnego i wiarygodnego postępowania w trakcie badań klinicznych
• Stosowanie odpowiednich praktyk klinicznych
• Szczegółowe określenie odpowiedzialności kierownika badań
• Chronienie życia ludzkiego