Szczegółowy opis
Norma ISO 14155 określa ogólne wymagania mające na celu ochronę praw i bezpieczeństwa ludzi w celu zapewnienia naukowego prowadzenia badań klinicznych i wiarygodności wyników. Celem tego standardu jest określenie odpowiedzialności zleceniodawcy i głównego badacza oraz sponsorów wspierających, komisji etycznych, organów regulacyjnych i innych organów zaangażowanych w ocenę zgodności wyrobów medycznych. Certyfikat dotyczy wiarygodności badań klinicznych, raportów monitorujących realizację, dokładność wykonania badań i badań komisji bioetycznej oraz zaangażowania organów regulacyjnych i operatorów w zakresie oceny zgodności wyrobów medycznych.
Korzyści
- Zapewnienie rzetelnego i wiarygodnego postępowania w trakcie badań klinicznych
- Stosowanie odpowiednich praktyk klinicznych
- Szczegółowe określenie odpowiedzialności kierownika badań
- Chronienie życia ludzkiego
Certyfikowana firma może prezentować w swoich materiałach promocyjnych posiadany certyfikat jak i bezpłatnie korzystać z logo certyfikatu URS.
Dlaczego warto wybrać URS?
Nasza certyfikacja to nie tylko certyfikat – to potwierdzenie Twojej wiarygodności i zaangażowania w jakość.
Dostosowujemy nasze usługi do indywidualnych potrzeb – nawet nietypowe wymagania realizujemy szybko i sprawnie.
Mówimy Twoim językiem – jasno wyjaśniamy wymagania oraz zapewniamy wsparcie i szkolenia.
